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为进一步规范公司质量管理体系及产品等相关方面的运行,增强公司员工的自主创新能力,提高公司国际、国内市场竞争力和品牌影响力,2021年6月21日至22日,德国莱茵认证公司对我公司开展了CE审核及ISO13485质量管理体系换证审核。
德国莱茵TUV集团
德国莱茵集团公司总部位于科隆,在全球61个国家设有490家分支机构,成立于1872年,是全球提供认证检测(合格评定)服务的公司,在业界影响颇为深远。
两天的时间里,濡新科技负责人向认证团队介绍了公司的总体情况及业务的发展现状,同时,德国莱茵认证公司三位老师通 过 观察现场、查看文档记录、面谈等方式,对我公司质量管理体系运行、产品、技术文档等进行了严谨、细致的审核。
此次CE现场审核包括质量管理体系换证审核,且适用于MDR新法规过渡期第120条要求。为了确保审核的顺利开展,审核前,全体公司员工共同努力,一边通过查找资料和文件,学习最新的法规政策要求,一边将理论知识积极地落实到质量管理体系中,同时也为后续MDR新法规全面转换的实施打下了稳固的基础;审核过程中,大家全力配合审核专家团队的需求,顺利地完成了严肃又专业的审核。
本次德国莱茵认证团队对我司的审核结果没有开具不合格项,经过前期的认真准备和审核过程中的积极配合,濡新顺利地通过了现场审核。
末次会议,公司领导对德国莱茵公司审核组老师的专业和严谨审核表示了感谢,并要求各部门对审核老师提出的观察项进行针对性整改,不断完善我司质量管理体系和产品技术水平,为未来打开欧盟市场、走向世界奠定坚实基础。