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濡新科技顺利通过欧盟CE飞行检查

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2022/1/21



欧盟

CE

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关键词:CE飞检




濡新科技顺利通过欧盟CE飞行检查

2022年1月21日,濡新科技接受了欧盟CE飞行检查,同步咳痰机、一次性使用咳痰管路等产品顺利通过现场检查。


此前濡新科技已顺利通过欧盟公告机构德国莱茵公司ISO13485再认证审核及CE监督审核,濡新科技不断追求高品质,连续获得了全球权威认证机构的认可。



欧盟公告机构莱茵认证公司是医疗器械领域权威监管和认证机构,以最严格的行业质量标准对企业进行认证管理与质量审核。所谓“飞检”即不预先通知的突击检查,能充分反映企业真实的质量管理水平。


本次欧盟公告机构的CE“飞检”严格审查了濡新科技产品技术原理、原料采购、生产流程、工序管控、质量管理、销售管理等环节,进行了较为全面的评估。



作为研发、生产和销售具有创新性的呼吸和气道管理类医疗器械的高技术企业,濡新科技也已经获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国第三类医疗器械注册证》