来源:国家药品监督管理局
2023年9月20日,全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及相关品种整改情况,就全面加强注册管理有关工作作出部署。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
会议要求,要深入贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,统筹安全与发展,坚持守土有责、守土尽责,按照依法合规、科学严谨、规范有序、公平公正的原则,全面强化境内第二类医疗器械审评审批工作。要坚持人民至上,树牢监管为民理念;坚持依法行政,严格规范审评审批;坚持源头治理,严格首个产品上市审批;坚持系统思维,加强质量管理体系建设,切实保障人民群众用械安全。
四川、江苏、浙江、山东、河南省局进行了经验交流。