2021年6月，北京医药行业协会组织举办了《医疗器械监督管理条例》宣贯解读会议。本次会议内容的专业度很高且与我司未来发展有着密切的关联，故而我们将以文字的形式为大家总结概括本次会议的重点。

本次会议邀请了四位专家，分别从四个不同的方面对新《条例》进行了专业的解读。

北京医药行业协会专家夏黎明介绍了协会的基本情况、协会职能和和协会服务事项，并指出协会应努力做好四个服务：服务企业、服务行业、服务政府和服务社会。

原北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽指出：新《条例》支持医疗器械创新发展，并通过表彰奖励、政策支持、创新体系完善、优先审批、调整处罚以及制度建设等方面激励医疗器械的创新发展。

中国药品监督管理研究会副会长王宝亭从我国医疗器械监管法规建设历程、我国医疗器械监管法规框架、《医疗器械监管管理条例》修订重点和我国医疗器械监管法规建设展望四个方面对我国医疗器械监管法规体系建设进程进行了梳理，并着重从基本原则、领导责任、制度保障、评价审查等方面对《医疗器械监管管理条例》的修订重点进行阐释。

好医工 新力量

《中国医疗设备》杂志社社长金东首先分析了中国医疗器械产业发展趋势，分析了当前世界环境我国医疗器械产业面临的挑战，并阐述了疫情下中国医疗器械发展步入新阶段以及十大发展趋势。其次，对近年来中国医疗设备行业国产品牌在满意度、净推荐值等方面做了数据分析。最后，对“好医工”在数据优势和服务质量方面做了总结。

新修订《医疗器械监督管理条例》于本月开始施行，重点从四个方面进行了修订：落实医疗器械审评审批制度改革要求，进一步夯实企业主体责任；巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，对创新医疗器械实行优先审批，释放市场创新活力，进一步减轻企业负担；加强对医疗器械全生命周期和全过程监管，提高监管效能；加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。

医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。

通过本次会议，我司工作人员对《医疗器械监督管理条例》和市场发展趋势有了更深刻的认识和理解，也为公司发展提供了更明晰的方向。